وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" ، على استخدام جهاز روبوتى للمساعدة في إزالة المرارة، وذلك وفقا لما ذكره موقع وكالة رويترز.
وقالت الشركة البريطانية المصنعة للجهاز والتي تعمل على تصنيع الأجهزة الطبية، إن هيئة الأغذية والأدوية الامريكية"FDA"، وافقت على استخدام النسخة المطورة من روبوتها الجراحي في عمليات إزالة المرارة.
وقالت الشركة إن الجهاز المحمول، حصل على الموافقة للاستخدام لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا أو أكثر والذين هم مؤهلون لإجراء جراحة طفيفة التوغل، ولم تكشف الشركة عن خططها التجارية وتفاصيل التسعير في الولايات المتحدة، لكنها قالت إنها تتوقع أن تكون التكلفة الإجمالية "مقبولة".
وقالت الشركة: "هذه فرصة كبيرة، ونحن في الشركة واثقون من أن جهاز Versius يمكن أن يكون منتجًا ناجحًا في الولايات المتحدة من خلال معالجة الفجوة في السوق".
وأوضحت الشركة إنها تخطط في البداية للشراكة مع عدد محدد من المستشفيات الأمريكية قبل التوسع على مستوى البلاد، وقد تم الموافقة على الجهاز من خلال عملية تطبيق De Novo التابعة لهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، والتي توفر مسارًا تسويقيًا لتصنيف الأجهزة الطبية الجديدة التي ليس لها جهاز مكافئ أو متوقع يتم تسويقه قانونيًا.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة