صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أمس الجمعة على عقار جديد لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد لتعيد الترخيص بعد سحبه من الأسواق في عام 2010، ويطلق على العقار اسم Mylotarg ويحتوى على المادة الفعالة (gemtuzumab ozogamicin).
وتم السماح بالدواء لعلاج بالغين جرى تشخيص حالاتهم حديثا بالإصابة بسرطان الدم النخاعي (لوكيميا) والأورام التى تنتج الأجسام المضادة (C.D 33) وكذلك المرضى البالغين من العمر عامين أو أكبر الذين تعرضوا لانتكاسة أو لم يستجيبوا للعلاج الأولى.
وقالت الإدارة الأمريكية للأغذية والعقاقير إن العقار الجديد يحتوى على تحذير لأنه قد يسبب تلفا كبيرا أو قاتلا للكبد بما فى ذلك انسداد أوردة الكبد.
وكان العقار حصل على موافقة سريعة كعلاج للبالغين المصابين باللوكيميا وتعرضوا لانتكاسة ولكن تم سحبه طواعية من الأسواق بعد أن فشلت أبحاث لاحقة في تأكيد مزاياه العلاجية وبعد مخاوف بشأن السلامة بعد حدوث عدد كبير من الوفيات.
وقالت الإدارة الأمريكية للأغذية والعقاقير في موافقتها أمس الجمعة إنها أوصت بجرعة أقل وجدول مختلف لتوقيت تناول الدواء ووصفه لمرضى جرى تشخيص حالاتهم حديثا.
وقالت فايزر إن من المتوقع أن تبلغ تكلفة الدورة الواحدة من العلاج 24600 دولار. ومن المعتقد أن عقار مايلوتراج يعمل على نقل العامل المضاد للأورام إلى خلايا سرطان الدم النخاعي التي تنتج الأجسام المضادة مما يمنع نمو خلايا سرطانية ويؤدي إلى موت الخلية.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة