وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، أمس الأربعاء، على دواء جديد لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدى، وغيرها من الأمراض الالتهابية.
الدواء يحتوى على المادة الفعالة “etanercept-szzs”، وهو بديل لعقار آخر يحتوى على نفس المادة ”etanercept” وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير فى عام 1998.
وقالت الدكتورة جانيت وودكوك، مديرة مركز إدارة الأغذية والعقاقير لتقييم الأدوية والبحث، إن مسار البدائل الحيوية هو آلية هامة لتحسين فرص الحصول على العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض الروماتيزم والمناعة الذاتية.
ووفقاً لإدارة الأغذية والعقاقير “FDA” تعطى الدواء الجديد عن طريق الحقن لعلاج:
· التهاب المفاصل الروماتويدى المعتدل إلى الحاد، إما كعلاج مستقل أو بالاشتراك مع الميثوتركسات.
· الأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب .
· التهاب المفاصل الصدفى النشط، بما فى ذلك استخدامه فى تركيبة مع الميثوتركسات لدى مرضى التهاب المفاصل الصدفى الذين لا يستجيبون بشكل كاف لحقن الميثوتريكسات وحدها.
· التهاب الفقار اللاصق النشط (التهاب المفاصل الذى يصيب العمود الفقرى).
ومن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من استخدام “Erelzi” هى الالتهابات، ومشاكل عصبية، وفشل القلب الاحتقانى ومشاكل فى الدم، وحذرت الهيئة من استخدام هذا الدواء لمرضى تسمم الدم.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة