هيئة الأغذية والأدوية "FDA" تُحذر من استخدام "كيوريفو" لعلاج المرضى المصابين بالتليف الكبدى.. وتوصى باستخدامه للمرضى الذين لا يعانون من التليف الكبدى.. والصحة المصرية وافقت عليه ووضعت قواعد لاستخدامه

خبر هام يهم قطاع كبير من مرضى فيروس سى فى مصر، حيث حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكى “FDA” من تناول عقارين مشهورين تم التصديق عليهما مؤخراً لعلاج فيروس سى، وأكدت أنهما يسببان الإصابة بالأمراض و الوفاة فى نهاية المطاف.

وأوضح التقرير أن أدوية تدعى “Viekira” فيكيرا و “Technivie” تكنيفى، والذى يعرف فى مصر باسم "كيوريفو" واعتمدته وزارة الصحة المصرية مؤخرا كعلاج لفيروس سى خلال أكتوبر الحالى تسبب أضرارا خطيرة فى الكبد فى المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتقدمة.

وبنت الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء قرارها على تجربة أجريت على 26 حالة فى أنحاء العالم، واكتشف الباحثون أن هناك 10 مرضى ماتوا أو يحتاجون لجراحة زرع أعضاء بعد فشل الكبد، وعانى 16 مريضاً من أشكال ضعف الكبد.

وقالت إدارة الأغذية والعقاقير، إنه فى معظم الحالات، حدث تلف للكبد فى غضون 1-4 أسابيع من بدء العلاج للمرضى.

وقال البيان الصادر من هيئة الــ “FDA” إن عقار Viekira” تمت الموافقة عليه فى ديسمبر من عام 2014 و”Technivie” تمت الموافقة عليه فى يوليو عام 2015.

وأشار التقرير إلى أن هناك حالات وقعت بعدما تمت الموافقة على العقارين من قبل إدارة الأغذية والعقاقير، وتعتقد الهيئة أنه قد تكون هناك حالات أخرى لم يبلغ عنها.

وأوضح التقرير أن “Viekira” هو مزيج من 4 مواد “dasabuvir”، “ombitasvir”، “paritaprevir”، “retonavir”، التى يتم استخدامه مع أو بدون الريبافيرين، لعلاج فيروس “C”، وتمت الموافقة عليه للمرضى الذين يعانون من النمط الجينى الأول، بما فى ذلك أولئك الذين لديهم مرض الكبد المعروف باسم "تليف الكبد".

أما العقار الآخر “Technivie” هو مزيج من “ombitasvir”، “paritaprevir” و “retonavir”، ويستخدم فى تركيبة مع الريبافيرين، وتمت الموافقة عليه لاستخدامه فى المرضى الذين يعانون من النمط الجينى الرابع المزمن، بما فى ذلك أولئك الذين لديهم مرض الكبد المعروف باسم "عدوى فيروس التهاب الكبد سى دون تليف الكبد.

واستنادا إلى التقارير، حذرت إدارة الأغذية والعقاقير الآن من استخدام الدوائين “Viekira” و”Technivie” حيث إنهما قد يسببان إصابات خطيرة فى الكبد، بما فى ذلك فشل الكبد، وخاصة فى المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن.

وفى هذا السياق أكد الدكتور حسنى سلامة، أن استخدامه فى مرضى التليف الكبدى يؤدى إلى إصابات عنيفة بالكبد مما يؤدى إلى فشل كبدى.

من جانبه، أكد الدكتور إمام واكد، أستاذ الكبد والجهاز الهضمى بمعهد الكبد القومى بجامعة المنوفية عضو اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية، أن اللجنة القومية تعلم ذلك وأنها قد وضعت خطوطا عريضة وقواعد لعلاج مرضى فيروس سى كل حسب حالته المرضية وتبعا لدرجة التليف، موضحا أن المرضى المصابين بالتليف المتقدم لا يتم إعطاؤهم عقار الكيوريفو لأنه لا يصلح لهم.

وأشار واكد إلى أن مرضى التليف الكبدى فى المراحل المتقدمة من التليف "اف4" سيتم علاجهم بعقار الكلاتازيف مع السوفالدى أو عقار الهارفونى، لافتا إلى أن اللجنة القومية تعلم ذلك، ووضعت قواعد جديدة لعلاج هؤلاء الفئة من المرضى بقواعد وخطوط استرشادية جديدة وفقا للأدوية الجديدة التى تمت الموافقة عليها من وزارة الصحة المصرية.