"سيبوترامين" رأت لجنة المنتجات الدوائية للاستخدام البشرى أن مخاطر هذا المستحضر أكثر من فوائدة وأوصت بأنهاء تصريح تداول هذا المستحضر فى الأسواق وتلك الأدوية التى تحتوى على هذه الماده فى الأسواق الأوربية هى "ريداكتيل وريديكسيد وزوليم" والتى كانت تستخدم مع مرضى السمنة.
وقالت الوكالة فى تقريرها إنه على الأطباء عدم وصف هذة العقاقير وعلى الصيادلة عدم صرفها والمرضى الذين يستخدمون هذة العقاقيرعليهم استشارة الطبيب ويمكنهم الإقلاع فورا عن استخدام هذه العقاقير دون خوف من مخاطر الإقلاع، وذلك بعد الدراسة التى قامت بها الوكالة لمدة 6 سنوات على أكثر من 10 آلاف حالة والتى أظهرت النتيجة سالفة الذكر.
وعقب هذا التقرير مباشرة أصدرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بالأردن تعليق تسجيل مستحضر الـ"سيبوترامين" وأقراص "ريداكتيل" وتم سحب الكميات المتوافرة فى السوق المحلى من إنتاج شركة "أبوت كنول" الألمانية، علما بأنه لا يوجد سوى مستحضر واحد فقط مسجل بهذة المؤسسة وطالبت جميع الأطباء بوقف وصف المستحضر لمعالجة السمنة ونبهت على جميع الصيادلة وقف صرف المستحضر وإعادة الكميات المتبقية إلى الوكيل كما نبهت على جميع المرضى وقف استخدام العلاج ومراجعة أطبائهم لبحث البدائل الأخرى لمعالجة السمنة.
وحملت المؤسسة جميع المواطنين الذين يستخدمون أى مستحضرات أخرى غير مسجلة لديها تم استيرادها من الخارج مثل "ريداكتيل" المسئولية الشخصية وطالبت بالعمل على وقف تناول هذة العلاجات فورا وذلك للحفاظ على سلامتهم.
وفى السعودية، أصدرت أداة الرخص الطبية والصيدلة بالمديرية العامة للشئون الصحية بمنطقة تبوك بوزارة الصحة بالسعودية بتاريخ 18 صفر 1431هـ تعميم حمل صفة "هام وعاجل جدا" قرارا بإلغاء تسجيل مستحضرات "السيبوترامين وريداكتيل" التى تنتجها شركتى
"أبوت كنول الألمانية والرياض فارما".
وجاء فى البيان الصادر من مدير عام الشئون الصحية بمنطقة تبوك الدكتور على بن مقبول العربى العامدى أنه لأهمية الأمر سيتم القيام بجولات تفتيشية والعمل على سحب المستحضرين المذكورين والتأكيد على الصيدليات الأهلية بعدم بيعه.
أما فى مصر، فقد قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بجلستها فى 11 فبراير الماضى بخصوص المستحضرات الدوائية التى تحتوى على مادة الـ"سيبوترامين" يتم وضع ملصق على العبوة الخارجية وفى النشرة الداخلية فى مكان واضح وبخط واضح التحذير الآتى
"لا يستخدم لمرضى القلب والضغط العالى ويوقف استخدام المستحضر فى حالة عدم نقصان الوزن لأكثر من 5% خلال ثلاثة أشهر ولا يستخدم المستحضر لأكثر من عام".
وتركت حرية تداول تلك الأدوية التى حظرت عالميا دون مراعاة لصحة المواطنين ليطرح هذا التساؤل علامة استفهام حول سر ذلك الأمر، وهل يعود ذلك لكون الشركة مصنعة المستحضر شركة متعددة الجنسيات وعالمية وهى شركة "أبوت كنول الألمانية"؟
المفاجأة هى وجود الأدوية المذكورة فى الصيدليات بدون وجود التحذير المذكور دون وجود أدنى مراقبة من وزارة الصحة، رغم أن تداول الأدوية محظورة عالميا فى الصيدليات والأسواق المحلية أثبتت الدراسات العلمية والطبية الدولية لمدة 6 سنوات عليها بعد تجريبها على 10 آلاف حالة مرضية خطورتها على الحالة الصحية للمرضى، وأن مخاطر تلك الأدوية تفوق فوائدها حيث تبين أن تلك الأدوية تؤدى إلى تصاعد مخاطر الإصابة بمضاعفات أمراض الأوعية الدموية والشرايين "الأزمة القلبية والسكتة الدماغية" وأن تلك الآثار تظهر على المدى الطويل للأدوية.
أبرز تلك الأدوية هى المستحضرات الدوائية التى تحتوى على مادة الـ"سيبوترامين" والتى تباع فى مصر تحت مسميات تجارية باسم "ميريديا وسيبوترم وريجيبريم ودايت ماكس وسليماكس" والتى تستخدم لعلاج زيادة الوزن والسمنة ولها مجموعة من الآثار الجانبية منها
"الصداع والأرق والعصبية والقلق والاكتئاب وسرعة ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم وتورم الأطراف وجفاف الحلق وألم الإذن وفقدان الشهية والإمساك وعسر الهضم وعسر الطمث وارتفاع انزيمات الكبد وألم بالمفاصل والعضلات والظهر".
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة