قالت شركة فايزر إنها قدمت بيانات لقاح كورونا المخصص للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة الأولية، لكنهم لم يسعوا بعد للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ.
وبحسب موقع "CNN" قالت فايزر إنه من المتوقع أن تقدم الشركة طلباً للحصول على تصريح الاستخدام فى حالة الطوارئ للقاح الأطفال في الأسابيع المقبلة، ومن المقرر تقديم الطلبات أيضاً إلى وكالة الأدوية الأوروبية والسلطات التنظيمية الأخرى.
ويعتبر لقاح فايزر هو أول تقديم للبيانات إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن لقاح فيروس كورونا للأطفال الأصغر سنًا.
وكانت إدارة الغذاء والدواء قد وافقت بالفعل على لقاح فايزر للأشخاص الذين يبلغون من العمر 16 عامًا فما فوق وسمحت باستخدام اللقاح فى حالة الطوارئ للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.
من جانبه، قال ألبرت بورلا، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر، إنه لا يعرف المدة التي ستستغرقها هذه العملية حتى يصبح لقاح الأطفال الصغار متاحاً للاستخدام.
وأضاف بورلا "أعتقد أنه ليس من المناسب بالنسبة لي التعليق على المدة التي ستستغرقها إدارة الغذاء والدواء لمراجعة البيانات، يجب أن يأخذوا الكثير من الوقت الذي يعتقدون أنه مناسب لهم".
في الأسبوع الماضي، أصدرت فايزر تفاصيل تجربة المرحلة الثانية والثالثة من التجارب التي أظهرت أن لقاح كورونا كان آمنًا وولد استجابة "قوية" للأجسام المضادة لدى الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا.
شملت التجربة 2268 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا واستخدمت نظامًا من جرعتين من اللقاح تم إعطاؤه 21 يومًا على حدة.
استخدمت هذه التجربة جرعة 10 ميكروجرام - أصغر من جرعة 30 ميكروجرام المعطاة لمن هم في سن 12 وما فوق.
تم قياس الاستجابات المناعية للمشاركين من خلال النظر في مستويات الأجسام المضادة المعادلة في دمائهم ومقارنة تلك المستويات بمجموعة تحكم من 16 إلى 25 عامًا الذين تم إعطاؤهم جرعتين من جرعة أكبر من 30 ميكروجرام.
وقالت فايزر إن المستويات تقارن بشكل جيد مع كبار السن الذين تلقوا جرعة أكبر، مما يدل على "استجابة مناعية قوية في هذه المجموعة من الأطفال بعد شهر من الجرعة الثانية".
قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه بمجرد تقديم بيانات اللقاح، يمكن للوكالة أن تأذن بلقاح للأطفال الأصغر سنًا في غضون أسابيع - وليس أشهر - لكنها ستعتمد على توقيت وجودة البيانات المقدمة.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة