تفاصيل نص الموافقة المستنيرة للحصول على لقاح كورونا

ينشر" اليوم السابع " تفاصيل نص الموافقة المستنيرة للحصول على لقاح كورونا بعد إطلاق وزارة الصحة موقع منظومة الحصول على اللقاح بالمجان.

 

وإليكم نص الموافقة : 

 

وزارة الصحة والسكان المصرية

 

نموذج الموافقة المستنيرة على تلقى لقاح فيروس كورونا المستجد (تحت تصريح الطوارئ)

 

الرقم التسجيلي الخاص بمتلقى لقاح فيروس كورونا المستجد الطارئ: _______________________

في ظل انتشار وباء فيروس الكورونا المستجد بالعالم ، والسعي الحثيث لإيجاد وسائل تساعد على احتواء إنتشار المرض وتقليل معدلات الوفيات خصوصا في الفئات الأكثر عرضة ، تزامن ذلك مع نجاح العلماء في إبتكار العديد من اللقاحات التي قد تساعد بشكل كبير كأحد وسائل مواجهة إنتشار المرض ،وقد سارعت وزارة الصحة والسكان بجمهورية مصر العربية للشتراك في التجارب الإكلينيكية التي تساعد في الإسراع من وتيرة الحصول على لقاح آمن وفعال ، وقد أدت العديد من تلك التجارب الإكلينيكية الناجحة بالعالم إلى إعتماد العديد من اللقاحات إما تحت الاستخدام الطارئ أو التصريح الكامل بالإستخدام . أنت مدعو لقراءة نموذج الموافقة المستنيرة بنفسك (دعوة أحد الأشخاص المقربين لقراءته حال عدم معرفة القراءة) لمعرفة جميع التفاصيل الخاصة باللقاحات المستخدمة ،ينبغي عليك استشارة مقدم الخدمة الصحية حال عدم وجود بعض النقاط التي تحتاج إلى توضيح .

 

(١) ماذا يعني استخدام اللقاح تحت التصريح الطارئ:

 

• التصريح بالاستخدام الطارئ )EUA( هو آلية لتسهيل توفير واستخدام التدابير الطبية اللازمة، بما في ذلك اللقاحات، أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة، مثل جائحة فيروس الكورونا المستجد الحالية.

وأدرجت منظمة الصحة العالمية هذه الجائحة كحالة طوارئ تهدد الصحة العامة وتثير القلق على الصعيد الدولي .بموجب هذا التصريح، قد تسمح السلطات الصحية المعنية بتسجيل اللقاحات والأدوية بإستخدام المنتجات الطبية غير المعتمدة أو استخدام منتجات طبية معتمدة لعلاج أمراض أخرى في حالات الطوارئ لعلاج الأمراض أو الحالات الخطيرة أو المهددة للحياة أو علاجها أو الوقاية منها عند استيفاء معايير قانونية معينة، بما في ذلك أنه ليست هناك بدائل مناسبة ومعتمدة ومتاحة وقد دعت منظمة الصحة العالمية السلطات الصحية بمختلف دول العالم الى تسجيل اللقاحات للستخدام الطارئ حال ثبات إنها آمنة خلال فترة التجارب الاكلينيكية بالإضافة الى وجود فاعلية مقبولة قد توفر الحماية لمتلقيه أو تقلل من فرص حصول المضاعفات .

• تم التصريح بالاستخدام الطارئ للقاح الذي ستتلقاه من قبل هيئة الدواء المصرية بعد مراجعة كافة بيانات الفاعلية والمأمونية قصيرةالمدى .

 

(٢)الإجراءاتالمتعلقة بتلقي اللقاح:

• سيقوم مقدم الخدمة الصحية بمراجعة الوضع الصحى لك للتأكد من عدم وجود أى موانع قد تمنع تلقيك للقاح ومعرفة المعلومات الصحية الخاصة بك وتسجيلها (بما في ذلك التاريخ الطبي والأمراض الحالية).

 

• حال عدم وجود موانع طبية، سيتم إعطاءك الجرعة الأولى من اللقاح عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد بأعلى الذراع ، حال عدم ظهور أي أعراض جانبية قد تؤثر على إستمرار عملية التطعيم ستتلقى الجرعة الثانية من اللقاح بعد 21 يوما من الجرعة الأولى وبنفس الطريقة.



وزارة الصحة والسكان المصرية

 

نموذج المو افقة المستنيرة على تلقى لقاح فيروس كورونا المستجد (تحت تصريح الطوارئ)

 

(٣) الأعراض الجانبية المحتملة

 

• قد تحدث بعض الأعراض الجانبية الشائعة عند تلقي اللقاح ومنها : ألم واحمرار وتصلب وحكة في موضع التطعيم، ارتفاع بالحرارة ، صداع، إرهاق، غثيان، قيء، إسهال، سعال، حساسية، ألم بالعضلات، ألم بالمفاصل، خمول، نوبات تشنجية، وما إلى غير ذلك.

لا تتطلب هذه الأعراض بصورة عامة علا ًجا معينا فعاد ًة ما تزولً هذه الأعراض من تلقاء نفسها ودون الحصول على وصفة طبية أو دواء.

بينما يتم إعطاء المرض ى الذين يعانون من أعراض شديدة علاجا لمعالجة الأعراض تحت إشراف الأطباء.

قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة أحيا ًنا، تتطلب بدورها تلقي العلاج الوقتي.

• الأعراض الجانبية المذكورة هي ما تم معرفته خلال مرحلة التجارب الإكلينيكية حتى الآن ولا توجد أي معلومات اضافية فيما يتعلق بالمتابعة طويلة المدى نظرا لحداثة جميع اللقاحات في العالم ولكن سيتم تحديث نموذج الموافقة المستنيرة بأي عرض إضافي قد يظهر أثناء فترة تلقي اللقاح تحت التسجيل الطارئ أو التسجيل الكامل سواء ظهر هذا العرض في مصر أو في أي دولة أخرى تتلقى تستخدم نفس النوع من اللقاحات.

 

• قبل مغادرة مكان تلقيك اللقاح، اسأل مقدم الخدمة على أماكن تقديم الرعاية الصحية حال ظهور أي أعراض طارئة أو أي أعراض قد ترغب معها في إستشارة الطبيب، يمكنك الاتصال بالخط الساخن (15335) حال رغبتك في معرفة تلك الأماكن وأقربها لك.

(4) التوقيع على نموذج المو افقة المستنيرة المبنية على العلم المسبق لقد قمت بقراءة وفهم جميع ما سبق بالتفصيل، كما فهمت ووافقت على أخذ التطعيم، حيث قام الطبيب بإيضاح الأمر تفصي ًلا والإجابة على جميع أسئلتي وبعد الإلمام بكامل الأمر، أوافق على التوقيع بإسمي في نموذج الموافقة المستنيرة المبنية على العلم المسبق.

 

اسم المواطن (بخط واضح ويتم تسجيله من قبل المواطن) : ___________________________________________________________

توقيع المواطن: ____________________________ الوقت: _____ : _____ (صباحا / مساءا) التاريخ: (...... /...... / .........) يوم/شهر/سنة

توقيع الشاهد المحايد (إذا كانت الإجابة بنعم، ُيرجى قراءة المربع التالي): نظ ًرا لأن المتلقي أو الوصى عليه لم يتمكن من قراءة محتوى الموافقة المستنيرة المبنية على العلم المسبق بشكل صحيح، فسيقوم أحد الأشخاص المحايدين من قبل المتلقي أو الوصي عليه بإيضاح جميع المحتويات والحرص على فهم المتلقي أو الوصي عليه لجميع محتويات الموافقة المستنيرة على أخذ التطعيم كشاهد محايد، أقر وأشهد على جميع إجراءات نموذج الموافقة المستنيرة المبنية على العلم المسبق بأكملها.

إسم الشاهد المحايد (بخط واضح ويتم تسجيله من قبل المواطن): __________________________________________________________ توقيع الشاهد المحايد: __________________________________ الوقت: ____ : ____ (صباحا / مساءا) التاريخ: (...... /...... / .........)

إسم مقدم الخدمة الطبية(بخط واضح): __________________________________________________________              توقيع مقدمالخدمةالطبية:_______________________________ الوقت:____:____(صباحا/مساءا)التاريخ:(....../....../.........)