حذر كبير خبراء الأمراض المعدية فى الولايات المتحدة، من أن توزيع لقاح فيروس كورونا المستجد كوفيد-19، بموجب إرشادات الاستخدام الطارئ الخاصة قبل ثبوت أنه آمن وفعال فى تجارب كبرى فكرة سيئة قد يكون لها تأثير شديد على اختبار اللقاحات الأخرى، وعبر علماء وخبراء فى مجال الصحة عن قلقهم من أن الرئيس دونالد ترامب سيضغط على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطرح لقاح قبل نوفمبر تشرين الثانى لتعزيز فرص إعادة انتخابه.
وامتنع أنتونى فاوتشي، مدير المعهد الوطنى للحساسية والأمراض المعدية، عن التعليق على الرئيس، لكنه قال إن ثمة مخاطر للتعجيل بطرح لقاح رغم الحاجة الملحة.
وقال فاوتشى لرويترز، فى مقابلة عبر الهاتف "الشيء الوحيد الذى لا ترغب فى رؤيته هو حصول لقاح على ترخيص الاستخدام الطارئ قبل أن يكون لديك إشارة على الكفاءة".
وتابع قائلا، "أحد المخاطر المحتملة إذا طرحت اللقاح قبل الأوان هو أنه سيجعل من الصعب، إن لم يكن من المستحيل، على اللقاحات الأخرى تسجيل الناس فى تجربتها".
وأثار ترامب، المخاوف من تسييس عملية الموافقة التنظيمية بإعلانه يوم الأحد السماح بالاستخدام الطارئ لبلازما المتعافين من مرض كوفيد-19 لعلاج المرضى الحاليين قبل تقييم فوائدها فى تجارب إكلينيكية عشوائية.
وقال ترامب على تويتر يوم السبت، إن عناصر "الدولة العميقة" فى إدارة الغذاء والدواء تؤخر التقدم فى الأدوية واللقاحات إلى ما بعد انتخابات الثالث من نوفمبر تشرين الثانى من أجل الإضرار بمحاولة إعادة انتخابه.
ويُنظر إلى اللقاحات الآمنة والفعالة، على أنها ضرورية لوضع نهاية للوباء الذى أودى بحياة أكثر من 800 ألف شخص فى جميع أنحاء العالم، بينهم ما يربو على 177 ألفا فى الولايات المتحدة.
لكن خبراء اللقاحات، يخشون أن يمارس البيت الأبيض ضغوطا على إدارة الغذاء والدواء لطرح لقاح عبر ترخيص الاستخدام الطارئ قبل أن يتم اختباره بالكامل، وهو مسار لم يتم استخدامه مطلقا للموافقة على لقاح مخصص للاستخدام على نطاق واسع.
وقال الدكتور بيتر هوتيز، خبير الأمراض المعدية والباحث فى مجال اللقاحات فى كلية بايلور للطب "أشعر بقلق بالغ إزاء استخدام آلية ترخيص الاستخدام الطارئ لشيء مثل اللقاح. الأمر مختلف تماما عن العلاج بالبلازما".
وقال فاوتشى إن إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اللقاحات، للحصول على موافقة كاملة ولآلية ترخيص الاستخدام الطارئ، تتطلب بوضوح إثبات أن اللقاحات آمنة وفعالة.
وأضاف، أن آلية ترخيص الاستخدام الطارئ تستخدم عادة لمنتجات "تشخيص ومنع وعلاج الأمراض الخطيرة أو التى تهدد الحياة حيث تفوق الفوائد المعروفة المخاطر المحتملة للمنتج".
وقال فاوتشى، "بالنسبة لي، هناك أهمية بالغة أن تُظهر بشكل قاطع أن اللقاح آمن وفعال... نأمل ألا يتعارض شيء مع الإثبات الكامل أن اللقاح آمن وفعال".
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة