الحق فى الدواء: Fda لم تعتمد البروتوكول الثنائى لسوفالدى لعلاج الجين الرابع

قال الدكتور محمد عز العرب رئيس وحدة أورام الكبد بالمعهد القومى للكبد السابق، والمستشار الطبى للمركز المصرى للحق فى الدواء، إن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA وافقت على السوفالدى بنظامه الثلاثى مع الريبافيرين والإنترفيرون للجين الأول والرابع من فيروس سى، لكنها اعتمدت النظام الثنائى "الريبافيرين، والسوفالدى" فقط للجين الثانى والثالث، ولم تعتمده للجين الرابع من الفيروس والمنتشر فى مصر.

وأضاف عز العرب، فى مؤتمر نقابة الصيادلة للإعلان عن أخطاء البروتوكول الثنائى لعلاج فيروس سى، أنه رغم الإعلان عن تأخر توافر الهارفونى بمراكز الكبد والصيدليات فإنه حاصل على الموافقة لعلاج الجين الأول والرابع والخامس والسادس من فيروس سى.

وأشار عز العرب إلى أن شركة جلياد المصنعة لعقار سوفالدى مازالت تعتمد العلاج الثلاثى لعلاج فيروس السى من الجين الرابع والأول، مؤكدا أن الجمعية الأوروبية لأمراض الكبد أوصت فى أبريل الماضى بعد استخدام العلاج الثنائى للجين الرابع.

وتابع عز العرب: "استخدام العلاج الثنائى استند على دراستين فقط، أولهما كان عام 1985 وتمت على 60 مصريا، والثانية عام 1987 خاصة بالدكتور عصمت وحيد دوس تمت على 100 مصريا فقط، بإجمالى 160 مريضا، وهو عدد ضعيف جدا لا يمكن الاعتماد عليه لتعميم الاستخدام على المواطنين، حتى أن نسبة المصابين بالتليف من بينهم بنسبة تتراوح ما بين 17 إلى 20% فقط، والاختلاف فى النتائج بتلك الدراسات عما تم إعلانها بعد تطبيقه على أرض الواقع كانت لطرق الاستخدام وليس لعدم فعالية العقار نفسه".

واستطرد أن الدراسة التى أعلنها الدكتور مجدى الصيرفى مشرف العلاج فى اللجنة القومية لعلاج الفيروسات الكبدية، تضمنت أن فى العلاج الثلاثى تم مع 9 آلاف و591 مريضا، بعد 3 أشهر من توقف العلاج كانت نسبة الاستجابة المستديمة بينهم بنسبة 69%، بنسبة انتكاسة 31%، فيما كانت مع العلاج الثنائى تم مع 4 آلاف و679 مريضا كانت نسبة الانتكاسة بينهم 47% وهو رقم صادم".