بعد أشهر من المفاوضات الناجحة.. "الصحة" تعلن انتهاء إجراءات تسجيل عقار "سوفالدى" الخميس المقبل.. عدوى: العقار أسرع عقار يتم تسجيله فى مصر.. وتوفيره للمرضى سبتمبر المقبل.. والشركة المنتجة تتعهد بتوفيره

الثلاثاء، 08 يوليو 2014 07:09 م
بعد أشهر من المفاوضات الناجحة.. "الصحة" تعلن انتهاء إجراءات تسجيل عقار "سوفالدى" الخميس المقبل.. عدوى: العقار أسرع عقار يتم تسجيله فى مصر.. وتوفيره للمرضى سبتمبر المقبل.. والشركة المنتجة تتعهد بتوفيره وزير الصحة عادل عدوى
كتبت دانه الحديدى

مشاركة

اضف تعليقاً واقرأ تعليقات القراء
بعد أشهر من المفاوضات الناجحة لإتاحة عقار سوفالدى أحدث الابتكارات الطبية لعلاج فيروس سى، من النوع الجينى الرابع المنتشر فى مصر وبنسب نجاح تصل لـ100%، للمرضى المصريين، أعلن الدكتور عادل عدوى وزير الصحة والسكان، اليوم الثلاثاء، الانتهاء من إجراءات تسجيل العقار يوم الخميس المقبل، وذلك عقب عرضة على اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، كخطوة أخيرة لإتمام كل إجراءات تسجيل العقار.

وأضاف عدوى أنه اجتمع بأعضاء اللجنة القومية للفيروسات الكبدية والإدارة المركزية لشئون الصيدلة، وممثلى الشركة المنتجة للعقار الجديد وذلك لمتابعة إجراءات توفير عقار سوفالدى بمصر، مؤكدًا أن سوفالدى هو أسرع عقار يتم تسجيله فى تاريخ مصر، وأن دقة الإجراءات المتبعة من الشركة هدفها عدم التلاعب بالعقار أو تهريبه، كما أن الوزارة حريصة كل الحرص على وصول العقار للمريض المصرى فى أسرع وقت، نظرًا لما يمثله هذا العقار من أمل جديد لمرضى الالتهاب الكبدى الوبائى سى.

فى الوقت نفسه، أكد ممثل شركة "جلياد" المنتجة للعقار، أن الشركة تتعهد بوصول العقار مصر فى الأسبوع الأول من سبتمبر المقبل على أقصى تقدير، كما قامت اللجنة القومية للفيروسات الكبدية اليوم بتوقيع مذكرة تفاهم مع الشركة المنتجة والتى تحدد سعر العلاج لمراكز وزارة الصحة والذى يعد أقل كثيرًا من الأسعار العالمية، والتى أكد الوزير أنه سيتم عرضها على مجلس الوزراء فى الاجتماع القادم لمناقشتها.

وتنص الاتفاقية على توفير العقار بسعر 2200 جنيه شهريًا، بما يعادل 13 ألف جنيه للكورس العلاجى الكامل، وذلك بمراكز اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية التابعة لوزارة الصحة، فى الوقت الذى تم تسعير العقار بـ14 ألف جنيه شهريًا، كسعر البيع بالصيدليات خارج وزارة الصحة.

ومن جانبه أكد الدكتور وحيد دوس، رئيس اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية وعميد معهد الكبد القومى، فى تصريحات صحفية، أن عقار سوفالدى لا يعد العقار الوحيد الذى تعمل وزارة الصحة على توفيره لمرضى الكبد، موضحًا أن هناك عقارًا جديدًا سيتم التصديق عليه عالميًا فى شهر يناير المقبل، عبارة عن قرص واحد يتم تناوله لمدة 8 أسابيع، بنسبة شفاء تصل لـ100%، كما سيتم التفاوض مع عدد من الشركات لتوفير العقاقير الجديدة، بشرط ألا يتجاوز سعرها السعر الذى تم تحديده لسوفالدى.

وأضاف أنه تم الاتفاق مع الشركة المنتجة لعقار سوفالدى على طرح 225 ألف جرعة بالمرحلة الأولى، موضحًا أن الأولوية فى العلاج للمرضى فى المراحل المتأخرة من الإصابة بفيروس سى، لافتًا إلى أنه سيتم عقد اجتماعات خلال يوليو الجارى، تضم كبار المتخصصين بأمراض الكبد، لوضع الأطر العلاجية لعقار سوفالدى، والحالات التى تحتاج تناوله وفترة العلاج، والحالات التى سيتم استخدامه بها بشكل منفرد، والحالات التى سيعطى فيها للمرضى مع عقاقير أخرى كالإنترفيرون والريبيفارين.

وتأتى تلك الخطوة بعد مراحل عديدة شهدها عقار سوفالدى، تمهيدًا لاعتماده فى مصر، بدأت بالإعلان عن اعتماد العقار بواسطة منظمة الأغذية والأدوية الأمريكيةFDA، ديسمبر الماضى، أعقب ذلك تشكيل الدكتورة مها الرباط، وزير الصحة السابقة، لجنة للتفاوض لتوفير العقار فى مصر، بأسعار مناسبة، نظرًا لسعره الباهظ بالولايات المتحدة الأمريكية، والذى يصل إلى 80 ألف دولار للعبوة الواحدة، وهو ما نجحت به اللجنة بعد 3 أشهر من التفاوض، وذلك بالإعلان عن توفير العقار بـ13 ألف جنيه للكورس العلاجى، وهو ما يعادل 1% من ثمنه فى الولايات المتحدة الأمريكية.

وكان العقار شهد أزمة خلال تسجيله بالإدارة المركزية لشئون الصيدلة، بسبب اعتراض اللجنة العلمية بالإدارة على تسجيل العقار قبل توضيح عدة نقاط متعلقة بسبب تغيير لون العقار المقرر طرحه فى مصر، عن لونه الأصلى بالولايات المتحدة، كذلك عدم إجراء دراسة على العقار دخل بمصر بلونه المختلف، إلا أن الأزمة انتهت باستمرار تسجيل العقار، بنظام "الفاست تراك" وهو التسجيل السريع للمستحضرات الصيدلية، بالتزامن مع استكمال الشركة المنتجة له، وهى جيلياد الأمريكية، الأوراق المطلوبة من إدارة الصيدلة.





مشاركة






الرجوع الى أعلى الصفحة