علاج الوذمة الوعائية الجديد له أثار جانبية محدودة

يُسلط "اليوم السابع" المزيد من الضوء على العقار الجديد روكونست "Ruconest" الذى صدقت عليه الخميس الماضى، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" بشكل رسمى، لعلاج مرض الوذمة الوعائية الوراثية "Hereditary angioedema"، وهو أحد الأمراض الجينية النادرة والخطيرة التى تصيب جسم الإنسان جراء فقدانه القدرة على إنتاج كميات كافية من بروتين البلازما "C1-esterase inhibitor".

ويحتوى العلاج الجديد على أول نسخة مصنعة من بروتين البلازما "C1-Esterase Inhibitor"، وهو جاهز فى صورة فيال معدة للحقن لعلاج النوبات الحادة التى تصيب الأشخاص البالغين والمراهقين المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية.

ويصيب مرض الوذمة الوعائية الوراثية من 6000 إلى 10000 شخص فى الولايات المتحدة الأمريكية، وهو من الأمراض النادرة والخطيرة المهددة للحياة، ومن أبرز أعراضه: حدوث تورم مفاجئ باليدين والقدمين والأطراف والوجه والأمعاء والمجارى التنفسية، ومن الممكن أن يُصاب المرضى بنوبات حادة ومتكررة من هذا المرض.

ومن أبرز المحفزات التى ترفع فرص الإصابة بنوبات الوذمة الوعائية الوراثية: الضغوط والقلق والإصابات الميكروبية، والعمليات الجراحية، وقد يكون هذا المرض قاتلاً حال إصابة المجارى الهوائية التنفسية ما لم يحصل المريض على العلاج اللازم بشكل سريع.

وذكرت إدارة "FDA" أن بروتين البلازما "C1-Esterase Inhibitor" تم استخلاصه من لبن الأرانب المعدلة بالهندسة الوراثية، ويساهم فى تعويض نقص مستويات البروتين الأصلى بدم المرضى، ولذا يحد من فرص التعرض لنوبات التورم والانتفاخات المفاجئة التى تصيبهم.

وتمتلك شركة فارمنج جروب إن فى "Pharming Group NV,"، والتى تتخذ من مدينة ليدن الهولندية مقراً لها، الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء، وتم التأكد من فاعليته وأمانه بعد خضوع 44 شخصاً من البالغين والمراهقين للتجارب الإكلينيكية، وكانت النتائج إيجابية، وتسبب العقار الجديد فى حدوث أثار جانبية محدودة للغاية، ومن أبرزها:الصداع والغثيان والإسهال.

الجدير بالذكر أن هذا العقار الجديد لن يتم طرحه داخل مصر فى الظروف العادية قبل مرور عام كامل من الآن، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد داخل سوق الدواء المصرية؛ للتأكد من مدى فاعليته وآمانه، وخاصة أنه سيستخدم على نطاق أوسع خلال الفترة القادمة، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.