صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" يوم أمس، الجمعة، على طرح أول نسخة بديلة لعقار سليبريكس "Celebrex" الأصلى الذى يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدى والتهابات المفاصل ويستخدم كمسكن للآلام الحادة، ليصبح بذلك هذا المستحضر أول نسخة غير نوعية "Generic" يتم طرحها من هذا المسكن، والذى يتوفر فى 4 تركيزات 50 مجم و100 مجم و200 مجم و400 مجم.
ويحتوى عقار "سليبريكس" على المادة الفعالة "celecoxib"، وتم السماح لشركتى تيفا " Teva " ومايلان "Mylan" للمستحضرات الدوائية بإنتاج هذه النسخ البديلة من عقار "سليبريكس"، وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه من الضرورى طرح العديد من الخيارات العلاجية للأمراض المزمنة أمام المرضى والأطباء، وخاصة أن تلك الأدوية تتبع معايير صارمة حتى يتم الموافقة على طرحها.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى قد يسببها العقار الأصلى "سليبريكس" حسبما أظهرت التجارب السابقة: الإسهال وآلام البطن وعسر الهضم والغازات وانتفاخ القديمين أو الساقين، والتهاب الحلق والأنف، وكما أنه له مخاطر كبيرة حيث يرفع فرص الإصابة بالأزمات القلبية أو السكتة الدماغية، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بهما من قبل.
وتشترط الـ"FDA" على الشركات التى ترغب فى التصديق على الأدوية الـ "جنيريك" أن يكون لهذا المنتج النوعى أو البديل نفس كفاءة وجودة المنتج الأصلى، وأن يتم تغليفه بجودة عالية، وهو غالباً ما يكون أرخص من المنتج الأصلى "Brand"، ولذلك يقبل العديد من المرضى على شرائه.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة