صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" يوم أمس، الخميس، على إصدار مستحضر صيدلى جديد من إنتاج شركة باير للمستحضرات الصيدلية لعلاج الرجال المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم أو الخبيث، أحد أخطر أمراض الأورام الذى يصيب أكثر من 238 ألف شخص ويتوقع أن يتسبب فى وفاة 29 ألف شخص تقريبا بنهاية هذا العام.
واشترطت الإدارة الأمريكية على مستخدمى العقار الجديد، أن يكونوا قد حصلوا على بعض الأدوية أو خضعوا لجراحة لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون الذكرى الجنسى فى الدم، كما أكدت ضرورة أن يكون الورم قد انتشر إلى العظام فقط ولم يصل إلى باقى أعضاء الجسم الأخرى.
ويعرف العقار الجديد باسم "Xofigo "، ويحتوى على المادة الفعالة ثائى كلوريد الراديوم "radium Ra 223 dichloride"، ومنحته إدارة الـ"FDA" رخصة مؤقتة لمدة ثلاثة شهور فقط، لحين الانتهاء من الدراسات الإكلينيكية للدواء.
وتضطر الإدارة الأمريكية لمنح هذه الرخص المؤقتة للأمراض الخطيرة فى مراحلها الأخيرة أو للأمراض التى لا يتوفر لها إلا أدوية محدودة، بشرط أن يكون الدواء قد أظهر نتائج إيجابية للغاية، وثبت فعاليته وأمانه خلال التجارب الأولية وتفوق على الأدوية المتوفرة المثيلة له.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى قد يسببها العقار الجديد: الغثيان والإسهال والقىء وتورم الساق والقدم والكاحل.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة