صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA يوم أمس، الجمعة، على إصدار أول مجموعة من النسخ غير نوعية generic لعقار سينجولير Singulair الشهير، والذى يحتوى على المادة الفعالة montelukast sodium، ويستخدم لعلاج الربو وحساسية الصدر.
وصرحت الهيئة باستخدام العقار لكل من الأطفال والبالغين، حتى يتحكم فى الأعراض المرضية المصاحبة للربو وحساسية الصدر، ويساعد فى تخفيف الحساسية التى تنتاب المريض سواء داخل البيت أو من خلال التعرض لمحفزات الحساسية فى الخارج.
وتنتمى المادة الفعالة Montelukast إلى مجموعة أدوية مثبطات ليوكوترايين leukotriene، حيث يعمل العقار على إيقاف عملها، بالإضافة إلى منع تأثير المواد الأخرى المنتشرة بالجسم والتى تتسبب فى الإصابة بأعراض الربو والحمى والرشح.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى يسببها العقار: الإصابات البكتيرية للجهاز التنفسى والصداع وارتفاع درجة الحرارة والكحة وآلام البطن والإسهال والرشح وآلام الأذن، وكما نصحت الهيئة بعدم استخدامه فى حالات الربو الحاد.
وتشترط الهيئة أن تحمل الأدوية غير النوعية نفس كفاءة وفاعلية الأدوية الأصلية أو النوعية brand حتى تقوم بالتصديق عليها، وتمنح المرضى العديد من البدائل العلاجية المتاحة.
