صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" أمس الأول، الخميس، على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج الأورام الغرنية بالأنسجة الرخوة، ومن النوع المتقدم "advanced soft tissue sarcoma"، ويستخدم فقط للمرضى الذين سبق لهم استخدام العلاج الكيماوى.
ويبدأ هذا الورم الغرنى فى إصابة الأنسجة العضلية والأنسجة الدهنية والرخوة بالسرطان، ثم ينتقل للأنسجة الأخرى، وهو مرض نادر يصيب حوالى 10000 مريض سنوياً فى الولايات المتحدة الأمريكية، وتعتمد آلية عمل العقار الجديد على تثبيط عملية تكوين الأوعية الدموية الجديدة، والتى تحتاجها الأورام الصلبة أو المصمتة للنمو والبقاء على قيد الحياة أطول فترة ممكنة.
ويعرف المستحضر الجديد باسم "Votrient "، ويحتوى على المادة الفعالة "pazopanib"، وقامت شركة جلاكسو سميث كلاين المصنعة للعقار الجديد بتصميمه فى صورة أقراص تؤخذ عن طريق الفم، وهى المرة الثانية التى يتم اعتماده فيها، حيث تم التصديق عليه فى عام 2009 الماضى، ولكن لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم.
ومن أبز الآثار الجانبية التى يسببها العقار الجديد، الإحساس بالإعياء والإسهال والغثيان وزيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم وضعف الشهية والقىء وآلام العضلات والصداع وحدوث تغيير فى لون الجلد والشعر.
وحذرت شركة جلاكسو سميث كلاين المرضى والأطباء ومراكز الرعاية الصحية من احتمالية أن يتسبب العقار فى حدوث تليف الكبد، ونصحت أن يخضع المرضى لتحاليل وظائف الكبد قبل وأثناء استخدامه، وأن يتوقفوا عن استخدامه فوراً عند حدوث أى انحدار أو تدهور فى إنزيمات الكبد.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة