صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" مؤخراً على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم، والذى يعد ثالث أكثر السرطانات شيوعاً بين النساء والرجال وثالث أكثر أنواع السرطانات المسببة للوفاة.
ويعرف العقار الجديد باسم ستيفارجا "Stivarga "، ويحتوى على المادة الفعالة ريجورافينيب "regorafenib"، ويستخدم لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم، وبالأخص النوع الذى يتطور مرة أخرى بعد التعافى منه ويتحول إلى النوع الخبيث وينتشر إلى أعضاء الجسم المختلفة، وحصل على رخصة مؤقتة من الهيئة لمدة 6 شهور فقط ويخضع بعدها للتقييم مرة أخرى .
وعن آلية عمل العقار الجديد، أشارت الهيئة إلى أنه يقوم بتثبيط العديد من الأنزيمات التى تحفز نمو الأورام السرطانية، وأشاد الدكتور ريتشارد بازدور، مدير تقييم مستحضرات الأورام بهذا المستحضر الجديد، مشيراً إلى أنه يعد بالفعل أحدث العلاجات التى اظهرت كفاءة كبيرة فى تمديد حياة مرضى سرطان القولون والمستقيم وزيادة المدة التى يبقون فيها على قيد الحياة.
وتم التأكد من فاعلية وأمان عقار ستيفارجا بعد إجراء عدد من الدراسات والتجارب الإكلينيكية على حوالى 760 مريض بسرطان القولون والمستقيم، وأظهرت النتائج إيجابية كبيرة مع ظهور بعض الآثار الجانبية الخطيرة مثل ارتفاع انزيمات الكبد بصورة كبيرة وإمكانية حدوث تسمم بالكبد، والتى حذرت منها الهيئة بوضع صندوق أسود على نشرة المستحضر.
ويعد مستحضر ستيفارجا الثانى من نوعه الذى تم التصديق عليه فى الآونة الأخيرة لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم، حيث صدقت الهيئة على إصدار عقار "Zaltrap " فى شهر أغسطس الماضى.
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة