قررت وزارة الصحة وقف تداول جميع المستحضرات الطبية التى يحتوى على مادة"الروزيجليتازون-Rosiglizatione" بتركيزاتها المختلفة، وسحب جمع المستحضرات الموجودة فى الأسواق المصرية، وذلك بعد قيام الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية بإعادة تقييم مخاطر " الروزيجليتازون" والذى يستخدم فى علاج مرض السكرى.
وانتهت الوكالة فى تقريرها إلى أن نسبة المخاطر الناجمة عن استخدامه تفوق فوائده بالنسبة للمرضى، حيث وافقت الوكالة وقف تداول المستحضرات الطبية المحتوية على مادة "الروزيجليتازون" بالأسواق الأوروبية.
ومن جانبه أكد مصدر مسئول بشركة جلاكسو مصر المنتجة للعقار "أفانديا" المستخدم لمرضى السكرى والمحتوى على مادة الروزيجليتازون أنها ستخضع لجميع قرارات الجهات الرقابية الدولية والمحلية وذلك تعاونا معها من أجل مصلحة المريض الذى يعتبر فى صدارة اهتمامات الشركة.
لافتا إلى أن هيئة الرقابة على الأدوية الأوربية علقت ترخيص العقار وذلك لاكتشاف أن المخاطر الناجمة عن استخدامه أكثر من فوائده، فى الوقت الذى قررت فيه "وكالة "FDA أن تسمح بتداول العقار مع فرض المزيد من القيود على استخدامه فى النشرة الداخلية للدواء.
هذا وأكدت الشركة أنها تؤمن أن الدواء آمن وفعال ولكنه مناسب لشريحة معينة مع المرضى ولكن يجب أن يتم تناوله تحت إشراف الطبيب المعالج لمريض السكر.
وسط تأكيد الشركة امتثالها للقرار
الصحة تقرر وقف أدوية ضارة لمرضى السكر
السبت، 25 سبتمبر 2010 07:21 م
د. حاتم الجبلى وزير الصحة
لا توجد تعليقات على الخبر
تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة