أعلنت اليوم، الأربعاء، شركة "جلاكسو سميث كلاين" الإنجليزية للأدوية النتائج الخاصة بالتجربة الإكلينيكية الأولى لتقييم استخدام اللقاح المساعد لمواجهة فيروس الأنفلونزا الوبائى إتش1 إن1. والتى أوضحت أنه بعد تناول الشخص لجرعة واحدة يستطيع اللقاح توفير استجابة مناعية قوية تتجاوز معايير المناعة التى حددتها سلطات الترخيص الدولى للقاح الأنفلونزا.
وتشمل التجربة التى تُجرى فى ألمانيا على 130 من المتطوعين الأصحاء والذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 60 عاماً، وقد صُممت هذه التجربة لتقييم الاستجابة المناعية وتقبل لقاح المساعد لمواجهة فيروس الأنفلونزا الوبائى إتش1 إن1 بالمقارنة مع دراسة أخرى للقاح غير مساعد لنفس التركيبة.
فى هذه التجربة، المحتوى المضاد من اللقاح المساعد 5.25 مايكروجرام، وفى اللقاح غير المساعد 21 مايكروجرام. المحتوى المضاد فى اللقاح المساعد يقارن بالتركيبة النهائية المتوقعة للقاح المساعد على مواجهة الفيروس والتى تصل إلى 3.75 مايكروجرام.
وقد أوضحت نتائج اللقاح المساعد أن نتائج منع حدوث تجلط الدم تخطت البداية التحكيمية بحوالى 1:40 من التحول فى ما يزيد على 98% من الأشخاص الذين تلقوا الجرعة الأولى. وفى مجموعة اللقاح غير المساعد، وصل حوالى 95% من الأشخاص لنفس البداية. وقد تم الحصول على هذه النتائج بعد ثلاثة أسابيع من تلقى اللقاح. هذا وتتم دراسة أكثر تفصيلاً لأنواع الاستجابة المناعية وكيفية ربط ذلك بتوقعات كفاءة اللقاح.
وأكدت التجربة أن النتائج مشجعة على إمكانية استخدام جرعة واحدة من اللقاح المضاد للوباء.
ومن جانبه، قال جان ستيفان رئيس شركة جلاكسو سميث كلاين "هذه التجربة تعرض نتائج مشجعة عن إمكانية استخدام جرعة واحدة من اللقاح المضاد للوباء"، وأضاف "لقد شاركنا فى استخلاص هذه البيانات مع كل من السلطات الرقابية والحكومات التى تتخذ القرارات المحورية العاجلة بشأن الصحة العالمية فى هذا الوقت. وخطوتنا القادمة هى استكمال هذه التجربة ،بالإضافة إلى 15 دراسة أكلينيكية أخرى لبرنامج تطوير اللقاح".
و تُجرى 15 دراسة أخرى تشمل أكثر من 9000 شخص من البالغين الأصحاء وكبار السن والأطفال (بما فى ذلك الأطفال الرضع) فى أوروبا وكندا والولايات المتحدة لتقييم اللقاح المساعد على مواجهة فيروس الأنفلونزا الوبائى إتش1 إن1. وسيتم تقديم كل البيانات التى سيتم الحصول عليها من البرنامج الأكلينيكى لتطوير اللقاح بمجرد توافرها.
"جلاكسو" تتوصل للقاح جديد ضد أنفلونزا الخنازير
الأربعاء، 16 سبتمبر 2009 03:13 م