الصحة العالمية تعتمد هيئات جديدة للوصول لأفضل المنتجات الطبية المنقذة للحياة

قامت منظمة الصحة العالمية (WHO) رسميًا بتصنيف وزارة الصحة الكندية، ووزارة الصحة والعمل والرفاهية/وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (MHLW/PMDA) في اليابان، ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة كسلطات مدرجة في قائمة منظمة الصحة العالمية (WLAs)، وهي وضعية تُمنح للسلطات الوطنية التي تلبي أعلى المعايير التنظيمية الدولية للمنتجات الطبية.

وقالت منظمة الصحة العالمية فى بيان لها، إنه بفضل هذه التسميات الأخيرة، توسع منظمة الصحة العالمية القائمة المتنامية للسلطات المحلية العالمية، والتي تشمل الآن 39 وكالة في جميع أنحاء العالم، وتدعم الوصول الأسرع والأوسع إلى المنتجات الطبية المضمونة الجودة، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.

بالإضافة إلى ذلك، نجحت سلامة الغذاء والدواء في جمهورية كوريا - وهي واحدة من أولى السلطات التنظيمية التي أكملت تقييم WLA لكل من الأدوية واللقاحات في أكتوبر 2023 - في توسيع نطاق إدراجها بنجاح، ليشمل الآن جميع الوظائف التنظيمية.

قال الدكتور تيدروس أدهانوم جيبريسوس، المدير العام لمنظمة الصحة العالمية: "يعكس هذا التكريم التزام هذه الهيئات الراسخ بالتميز التنظيمي"، مضيفا،  "إن تصنيفها كهيئات مُدرجة لدى منظمة الصحة العالمية ليس شهادةً على متانة أنظمتها التنظيمية فحسب، بل يُمثل أيضًا مساهمةً بالغة الأهمية في الصحة العامة العالمية، فالهيئات التنظيمية القوية والموثوقة تُسهم في ضمان حصول الناس في كل مكان على منتجات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة".

وأضافت، أنه يزال حوالي 70% من دول العالم تواجه تحديات كبيرة بسبب ضعف أو قصور الأنظمة التنظيمية لتقييم المنتجات الطبية وترخيصها، يعزز إطار عمل منظمة الصحة العالمية للتأهيل المسبق التقارب التنظيمي والتنسيق والتعاون الدولي، مما يتيح لبرنامج منظمة الصحة العالمية للتأهيل المسبق والهيئات التنظيمية، وخاصةً في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، الاعتماد على العمل والقرارات الموثوقة للوكالات المعنية،  يدعم هذا التعاون الاستخدام الفعال للموارد المحدودة، مما يتيح وصولاً أفضل وأسرع إلى المنتجات الطبية المنقذة للحياة عالية الجودة لملايين الأشخاص.

قالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، المديرة العامة المساعدة لمنظمة الصحة العالمية لنظم الصحة والوصول والبيانات: "يُعد مبدأ الاعتماد جوهريًا في نهج منظمة الصحة العالمية لتعزيز الأنظمة التنظيمية، وهو حجر الأساس للرقابة التنظيمية الفعالة والناجعة والذكية على المنتجات الطبية". وأضافت: "تُعدّ الهيئات المُدرجة لدى منظمة الصحة العالمية عوامل رئيسية في تعزيز الثقة والشفافية وتسريع الوصول إلى المنتجات الطبية مضمونة الجودة، لا سيما في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل".

في عالم لا تعرف فيه التهديدات الصحية، بما في ذلك المنتجات الطبية دون المستوى والمزيفة، حدودًا، تعمل وكالات إنفاذ القانون أيضًا كركائز أساسية للاستعداد والمساواة، مما يجعل المنتجات المنقذة للحياة متاحة على نطاق أوسع وبسرعة وكفاءة.

تأتي هذه التسميات بعد عملية تقييم أداء دقيقة أجرتها منظمة الصحة العالمية باستخدام أدواتها المعيارية والتقييمية المعترف بها عالميًا. وقد راجعت هذه التقييمات المجموعة الاستشارية الفنية المعنية بوكالات المساعدة القانونية (TAG-WLA)، التي انعقدت في يونيو 2025.

كانت الهيئات التنظيمية في كندا واليابان والمملكة المتحدة تُعتبر سابقًا هيئات تنظيمية صارمة، ويمثل اعتمادها ضمن إطار عمل WLA خطوةً مهمةً في تجاوز نظام الهيئات التنظيمية الصارمة القديم، مع ضمان استمرارية واستقرار عمليات الشراء العالمية للمنتجات الطبية مضمونة الجودة.

أُطلقت مبادرة اعتراف الهيئات التنظيمية العالمية (WLA) عام 2022 لتحل محل نموذج SRA السابق، وهي تُوفر مسارًا شفافًا ومبنيًا على الأدلة للاعتراف العالمي بالهيئات التنظيمية، مما يُسهّل التقارب والاعتماد التنظيمي، وتستند المبادرة إلى عقود من قيادة منظمة الصحة العالمية لمساعدة الدول على العمل معًا بشكل أوثق على تنظيم المنتجات الطبية، وتسريع الوصول إلى منتجات طبية آمنة وفعالة ومضمونة الجودة لجميع الناس حول العالم.