خالد صلاح

برعاية سوبر كورة

سوبر كورة

اعرف رسوم تسجيل المستحضرات ومقابل شهادة فتح صيدلية جديدة بالقانون الجديد

الثلاثاء، 23 يوليه 2019 12:50 م
اعرف رسوم تسجيل المستحضرات ومقابل شهادة فتح صيدلية جديدة بالقانون الجديد لجنة الصحة بمجلس النواب
كتبت : نورا فخرى

مشاركة

اضف تعليقاً واقرأ تعليقات القراء

تحصل هيئة الدواء المصرية، المُزمع إنشائها بموجب القانون الجديد الذى أقره مجلس النواب برئاسة الدكتور على عبد العال، على كافة الرسوم المقررة نظير نشاطاتها.

 

وشدد القانون على مراعاة الحدود القصوى بجداول الرسوم الملحق بالقانون والخاصة بـ(التسجيل الصيدلى، التسعير للمستحضرات الطيبية، الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية، الترخيص والتكليف، التفتيش، التحليل والمعايره)، وذلك نقداً أو بأية وسيلة دفع أخرى، على أن تحدد اللائحة التنفيذية فئات هذه الرسوم بما لا يجاوز الحد الأقصى لكل منها فى الجدول المشار إليه ويجوز لمجلس الإدارة مضاعفة تلك الحدود القصوى.

 

وننشر الحدود القصوى التي حددها القانون للرسوم كالاتى :


جدول الرسوم

أولا : رسوم  التسجيل الصيدلي

م

أنوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

تسجيل المستحضرات الطبية

بحد أقصى مليون جنية

250 الف جنية

2

طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشربة

بحد أقصى مليون جنية

50 الف جنية

 

طلب تسجيل المبيدات الحشربة

بحد اقصي20 ألف جنية

20 الف جنية

 

ثانياً: رسوم  التسعير للمستحضرات الطبية

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

طلب تسعير جديد لمستحضر

10 آلأف جنية

10آلاف جنية

2

طلب تسعير عبوة جديدة

8 آلأف جنية

5 آلاف جنية

3

مقابل الحصول علي شهادة سعر للمستحضر للتصدير

5 آلأف جنية

ألف جنية

4

مقابل الحصول علي شهادة التداول الحر Free Sale

3 آلأف جنية

ألف جنية

 

ثالثاً: رسوم الترخيص بإستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

الموافقة الاستيرادية للخامات الدواثية – للفاتورة

ألف جنية

400 جنية

2

الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة

ألف جنية

400 جنية

3

الموافقة الاستيرادية لخاماث المبيدات الحشرية - للفاتورة

ألف جنية

400 جنية

4

الموافقة الاستيرادية للمخدرات إذن الجلب

الفى جنية

ألفي جنية

5

الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار

200 جنية

200 جنية

6

الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك

5 الأف جنية

5 آلاف جنية

7

الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع

50 ألف جنية

7 الاف جنية

8

الموافقة الإستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية

بحد أقصى 50 ألف جنية

30 الف جنية

 

 

 

10

الترخيص بإستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية

بحد أقصى 10 ألف جنية

10 آلاف جنية

 

رابعاً: رسوم الترخيص والتكليف

(أ‌)      مقابل ترخيص المصانع:

 

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

رخصة إضافة خط إنتاج جديد

50 ألف جنية

10 آلاف جنية

2

رخصة  المكاتب العلمية

150 ألف جنية

50 ألف  جنية

3

رخصة مستودع وكيل

50 ألف جنية

40 ألف  جنية

4

رخصة مخزن أو شركة توزيع

70 ألف جنية

20 ألف  جنية

5

رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوى

200 ألف جنية

40 ألف   جنية

 

(ب‌)   رسوم الترخيص للصيادلة:

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أونقل ملكية صيدلية

ألف جنية

500 جنية

خامساً: رسوم التفتيش

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

لكل خط انتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد   GMP

20 ألف جنية

10 آلاف جنية

 

سادساً: رسوم التحليل والمعايرة

م

نوع الرسوم

الحد الأقصى للمقابل المقترح

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

الإفراج الجمركي عن  الشحنة  للفاتورة  

100 الف جنيه

 الف جنيه

2

تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات  والمستلزمات

 500 الف جنيه

 100 الف جنيه

 

 

 

 


جدول الرسوم

أولا : رسوم  التسجيل الصيدلي

م

أنوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

تسجيل المستحضرات الطبية

بحد أقصى مليون جنية

250 الف جنية

2

طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشربة

بحد أقصى مليون جنية

50 الف جنية

 

طلب تسجيل المبيدات الحشربة

بحد اقصي20 ألف جنية

20 الف جنية

 

ثانياً: رسوم  التسعير للمستحضرات الطبية

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

طلب تسعير جديد لمستحضر

10 آلأف جنية

10آلاف جنية

2

طلب تسعير عبوة جديدة

8 آلأف جنية

5 آلاف جنية

3

مقابل الحصول علي شهادة سعر للمستحضر للتصدير

5 آلأف جنية

ألف جنية

4

مقابل الحصول علي شهادة التداول الحر Free Sale

3 آلأف جنية

ألف جنية

 

ثالثاً: رسوم الترخيص بإستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

الموافقة الاستيرادية للخامات الدواثية – للفاتورة

ألف جنية

400 جنية

2

الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة

ألف جنية

400 جنية

3

الموافقة الاستيرادية لخاماث المبيدات الحشرية - للفاتورة

ألف جنية

400 جنية

4

الموافقة الاستيرادية للمخدرات إذن الجلب

الفى جنية

ألفي جنية

5

الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار

200 جنية

200 جنية

6

الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك

5 الأف جنية

5 آلاف جنية

7

الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع

50 ألف جنية

7 الاف جنية

8

الموافقة الإستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية

بحد أقصى 50 ألف جنية

30 الف جنية

 

 

 

10

الترخيص بإستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية

بحد أقصى 10 ألف جنية

10 آلاف جنية

 

رابعاً: رسوم الترخيص والتكليف

(أ‌)      مقابل ترخيص المصانع:

 

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

رخصة إضافة خط إنتاج جديد

50 ألف جنية

10 آلاف جنية

2

رخصة  المكاتب العلمية

150 ألف جنية

50 ألف  جنية

3

رخصة مستودع وكيل

50 ألف جنية

40 ألف  جنية

4

رخصة مخزن أو شركة توزيع

70 ألف جنية

20 ألف  جنية

5

رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوى

200 ألف جنية

40 ألف   جنية

 

(ب‌)   رسوم الترخيص للصيادلة:

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أونقل ملكية صيدلية

ألف جنية

500 جنية

خامساً: رسوم التفتيش

م

نوع الرسوم

المقابل بالجنيه المصرى

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

لكل خط انتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد   GMP

20 ألف جنية

10 آلاف جنية

 

سادساً: رسوم التحليل والمعايرة

م

نوع الرسوم

الحد الأقصى للمقابل المقترح

الحد الأقصى للمقابل المقترح

1

الإفراج الجمركي عن  الشحنة  للفاتورة  

100 الف جنيه

 الف جنيه

2

تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات  والمستلزمات

 500 الف جنيه

 100 الف جنيه

 

 


مشاركة

اضف تعليقاً واقرأ تعليقات القراء

لا توجد تعليقات على الخبر
اضف تعليق

تم أضافة تعليقك سوف يظهر بعد المراجعة





لا تفوتك
الرجوع الى أعلى الصفحة